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4名嬰兒注射乙肝疫苗死亡 生產企業稱偶發事例

2013-12-22 14:55:26 來源:中國廣播網
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據中國之聲《新聞縱橫》報道,近期,有湖南、廣東、四川等地的嬰兒,在接種了深圳康泰生物制品公司出產的乙肝疫苗后,連續發生疑似異常反應,截至目前已出現4例死亡病例,死因尚在調查中。

對此,前天晚上,國家食藥監局、國家衛計委緊急發出通知,暫停使用該公司生產的全部批次重組乙型肝炎疫苗產品。那么,嬰兒死亡是否與接種涉事乙肝疫苗有關?疫苗安全如何保證?

近期,湖南省常寧市、衡山縣、漢壽縣共有3名嬰兒在接種同一種乙肝疫苗后出現嚴重不良反應。其中,常寧、衡山兩名嬰兒不幸死亡。一名死亡嬰兒的姑姑面對記者采訪難掩悲痛。

記者:打的什么預防針?

姑姑:預防流感和那個什么乙肝,兩樣一起都打了。

據湖南省疾控中心免疫規劃科主任醫師張淑君介紹,3個嬰兒接種的是深圳康泰生物制品股份有限公司生產的批號為C201207090、C2012070882兩個批次的乙肝疫苗。隨后,國家食品藥品監督管理局下發通知,要求同批號產品銷往地的湖南、廣東、貴州三省暫停使用。湖南省疾控中心副主任高立東告訴記者,截至叫停前,湖南已使用108654支相關疫苗,尚有庫存202422支。目前,除上述3例病例外,尚未接到乙肝疫苗疑似預防接種異常反應病例報告。高立東表示,涉事疫苗在儲存、運輸和接種的操作中,不存在任何問題。

高立東:我們調查的情況來看,我們機構就是三個病例所在的疾控機構,和我們的接種單位,對于疫苗的儲存都符合相關的一些規定的要求,我們的接種單位包括我們的接種人員都具備相關的接種資質。

那么,涉事的兩種型號疫苗是否符合工藝生產流程?

深圳市藥品監督管理局相關負責人:從我們的檢查結果來看,這個企業是按照國家批準的工藝生產的,這兩批的產品也是獲得了國家的批簽發合格證書。

據了解,深圳康泰生物制品股份有限公司是國內較大乙肝疫苗生產企業,產品市場占有率達50%以上。對于社會上的種種質疑聲,該公司常務副總經理張建三回應說,這是偶發事例。

張建三:像湖南,每年大概是有要接種的起碼是300萬以上的,所以在很大的基數上,出現的偶發事例原來是沒有過。但是這一次它是從三例當中有一例基本上我們得到的消息是排除了和疫苗有關。

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