專家

使用不當(dāng)易患角膜炎

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人提醒消費(fèi)者，彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣，屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，使用不當(dāng)有可能造成對(duì)眼睛的傷害，請(qǐng)慎重選擇、使用。

記者了解到，近來(lái)不少醫(yī)院眼科多了一些因隨便購(gòu)買、佩戴、使用“彩色平光隱形眼鏡”而出現(xiàn)各類眼疾的年輕女孩，大多表現(xiàn)為佩戴鏡片后眼睛充血、畏光、疼痛及視力模糊，經(jīng)查角膜炎居多。

另外，據(jù)專家介紹，長(zhǎng)時(shí)間佩戴眼睛會(huì)缺氧。這是由于美瞳在眼鏡中間增加了色素，會(huì)影響鏡片的透光性和部分視野，同時(shí)會(huì)導(dǎo)致隱形眼鏡的透氧性下降。隱形眼鏡的透氧性是對(duì)眼睛非常重要，如果眼睛長(zhǎng)時(shí)間處在缺氧狀態(tài)，會(huì)導(dǎo)致眼部的抵抗力下降，間接導(dǎo)致角膜潰瘍、病菌感染等問(wèn)題。

中山大學(xué)中山眼科中心醫(yī)學(xué)博士楊曉副教授介紹，角膜潰瘍的具體癥狀，反映到眼睛上，就是我們會(huì)感到眼睛又紅又刺痛，分泌物增多，如果沒(méi)有到專業(yè)的醫(yī)院及時(shí)處理，嚴(yán)重的還會(huì)有眼睛化膿情況。此外，眼睛缺氧還可能使得眼球周圍長(zhǎng)出細(xì)小的血管，楊曉補(bǔ)充說(shuō)，“為了呼吸更多的氧氣，眼睛長(zhǎng)出新生血管，嚴(yán)重時(shí)這些新生血管會(huì)導(dǎo)致視力下降，影響角膜細(xì)胞出現(xiàn)水腫現(xiàn)象。

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院眼科黃仲委教授表示，遇到因求美心切而誤傷了眼睛的女孩子，他都要一再提醒她們對(duì)隱形眼鏡需持謹(jǐn)慎態(tài)度，因?yàn)榧词固?hào)稱是高透氧、高含水量的隱形眼鏡，都無(wú)法達(dá)到眼球的生理要求。

眼科醫(yī)生還提醒說(shuō)，劣質(zhì)產(chǎn)品在無(wú)色隱形鏡片上加鍍顏色，可能會(huì)堵住鏡片部分透氣孔，降低鏡片透氧、透氣性。而眼角膜是沒(méi)有血管的組織，需要靠空氣供氧，眼球如果長(zhǎng)期缺氧干澀，容易造成角膜感染、潰瘍等。另外，由于“彩色平光隱形眼鏡”的色彩是滲進(jìn)鏡片的，如果生產(chǎn)技術(shù)不過(guò)關(guān)，彩色物質(zhì)析出可能損傷眼睛。

業(yè)界

國(guó)家藥監(jiān)局停售令針對(duì)三無(wú)產(chǎn)品

強(qiáng)生視力健商貿(mào)（上海）有限公司表示，強(qiáng)生美瞳隱形眼鏡（含平光鏡片）已取得國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，故強(qiáng)生視力健公司的美瞳隱形眼鏡（包括平光鏡片）并非屬于藥監(jiān)局此次公告中建議需要暫停生產(chǎn)與銷售的產(chǎn)品范疇。

廣東省視光學(xué)會(huì)隱形眼鏡專委會(huì)副主任、廣東省醫(yī)療器械設(shè)備及器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員伍衛(wèi)東也表示，在咨詢國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司相關(guān)負(fù)責(zé)人了解到，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布“彩色平光隱形眼鏡將納入醫(yī)療器械監(jiān)管”的文件，是針對(duì)三無(wú)產(chǎn)品---無(wú)合法生產(chǎn)廠家、無(wú)合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)、無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品。而具有國(guó)家藥監(jiān)局產(chǎn)品注冊(cè)證的隱形眼鏡產(chǎn)品，都是嚴(yán)格審批流程上市的，并不受此文停售令影響。

為了保障公眾使用彩色平光隱形眼鏡的安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局表示，將把彩色平光隱形眼鏡納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇，按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。伍衛(wèi)東介紹，隱形眼鏡就屬于醫(yī)療器械的第三類。

國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，而三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。當(dāng)企業(yè)在申辦隱形眼鏡產(chǎn)品注冊(cè)證時(shí)，必須通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，而且是所有產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)合格才能提交國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心評(píng)審，流程相當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn)。