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創新中藥的瓶頸

一位北京市民告訴本刊記者，他習慣用中藥，但中藥品種太多，品質差別太大，同樣是板藍根顆粒，有的每盒售價9元，有的卻只售1元，價格差8倍，這很不正常。

本刊記者了解到，中藥里有效成分含量必須達到一定程度才會有療效，但一些收入《中國藥典》的中藥品種是不測含量的，這就容易造成藥品低水平仿制，不能有效地控制產品質量，造成有些中藥產品在療效上大打折扣，嚴重影響治病救人。

宛西制藥集團董事長孫趯志說，由于歷史的原因，中藥質量標準不高，直接導致中藥行業低水平重復建設，同質化競爭嚴重，多、散、亂，進而導致質量可控性差、臨床療效不穩定。“這一事關身體健康與生命安全的產業已經到了危機的邊緣，亟待提高質量標準。”

據悉，目前中國有中藥企業近2000家，行業集中度不高，超過10億產值的企業寥寥無幾。中國工程院院士吳以嶺建議，國家應下大力氣鼓勵醫藥企業做大做強，提高創新能力和產品質量。在中藥質量標準中應建立多指標含量測定，更多地明確藥用物質成分并實現對多種指標成分的含量測定控制，改變生產質量標準“定性不定量”的傳統慣例，讓劣質藥無處藏身。

神威藥業董事長李振江說，醫藥行業的自主創新需要大量的投入，而且風險極大，沒有實力的企業難以實施。可如果市場成果被一些小企業占領，那很不合理。

“應依靠專家的力量，在調研的基礎上做到藥品優質優價、科學定價，保證藥物生產企業有利可圖，但是這個利潤必須控制在合理范圍內。”著名心臟病專家葛均波認為，一個藥品的研發、制造過程的成本，相關領域內的專家心中多少有本賬，在建立藥品定價專家庫的同時，采取藥品定價專家隨機抽樣制度，防止其利令智昏。

成都高新技術產業開發區科技局副局長熊平建議，國家有關部門應加強控制，在審批環節防止一種藥品仿制過多、過濫。另外，也可以利用價格杠桿，比如，在定價環節保證企業下功夫研發的“首仿藥”賣高價，“二仿藥”、“三仿藥”及之后的仿制藥價格依次遞減10%，讓過度仿制藥沒有利潤空間。

在“以藥補醫”的體制下，突破低端仿制的惡性循環，幾乎成為一道無解的題目——本土藥企需要靠“價格戰”爭取市場份額，其獲得的微薄利潤無力支撐巨額的新藥研發，而沒有原創新藥，就難以享有尊嚴和合理的利潤空間。

劉振秋在前述論壇上表示，藥品價格改革將適當降低流通環節加價總體水平，對流通環節實際加價率進行控制。醫療機構藥品目前實行的加價15%銷售的比例將逐步降低，探索試行差別加價政策。推行公立醫院試點改革的地區，將探索取消藥品加成，研究設立藥事服務費制度。

這些設想能否改進中國醫藥產業的制度環境，值得關注。畢竟，如果把研發原創新藥比作一場馬拉松，現有體制無疑是對運動員耐力的巨大考驗。

來源：瞭望 編輯：馬原